COFEPRIS autoriza permiso de importación para tratamiento de la leucemia
La COFEPRIS autorizó el primer permiso de importación de un vector para el tratamiento de la leucemia
Ann VenturaUn tratamiento para la leucemia esta por convertirse en una nueva esperanza para todos aquellos pacientes que sufren de esta terrible enfermedad.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) tiene muy buenas noticias porque ya entregó el primer permiso de importación para un vector lentiviral en nuestro país.
El Hospital Universitario ‘Dr. José Eleuterio González’ de la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL) iniciará el proceso de investigación clínica sobre los efectos del uso de las células (CAR-T) para los pacientes con leucemia.
La UANL ya trabaja en fases preliminares de laboratorio para el desarrollo de un ensayo clínico que permita probar la seguridad de la terapia de células T con receptores quiméricos de antígenos en personas con leucemia linfoblástica.
La UANL podría ser la primera institución pública en contar con una alternativa terapéutica avanzada
La comisión federal detalla que en este tipo de terapia génica, las células inmunes de pacientes con enfermedades malignas hematológicas, como leucemia, linfoma o mieloma, son modificadas genéticamente para reconocer, atacar y destruir de forma selectiva las células malignas.
Esta terapia puede ser una alternativa para aquellos pacientes pediátricos y adultos jóvenes que no han respondido a los tratamientos, es decir, les dará una nueva oportunidad para la remisión de la enfermedad.
Si las fases clínicas son probadas con éxito la universidad regiomontana será la primera institución pública en el mundo en contar con esta alternativa terapéutica avanzada. Además, va a proporcionar un acompañamiento regulatorio al diseño del protocolo de investigación a través de sesiones técnicas.
El propósito es permitir que los pacientes mexicanos tengan un acceso seguro, eficaz y de calidad a estas alternativas terapéuticas. La COFEPRIS reitera que se encuentra comprometida con el desarrollo de alternativas innovadoras para mejorar la calidad de los servicios que ofrece la salud pública en México.