FDA aprueba medicamento de Pfizer para tratar mieloma múltiple
La FDA aprobó un medicamento de la farmacéutica Pfizer para tratar el mieloma múltiple resistente, un tipo de cáncer en la sangre que es agresivo, incurable y se desarrolla en la médula ósea
Ann VenturaLa Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) concedió a Pfizer la aprobación para el uso de Elrexfio, un medicamento subcutáneo para pacientes con mieloma múltiple resistente, un tipo de cáncer en la sangre que es agresivo, incurable y se desarrolla en la médula ósea.
Elrexfio, es una terapia para pacientes adultos con mieloma múltiple que ha sido difícil de tratar o para aquellos que han tenido una recaída tras haber recibido al menos cuatro líneas previas de tratamientos, explica la farmacéutica en un comunicado.
La FDA dio el visto bueno después de que los estudios mostraran “respuestas significativas” entre pacientes tratados con esta terapia.
Los resultados indicaron que a los pacientes que fueron tratados con Elrexfio lograron una tasa de respuesta general del 58 por ciento, y se estima que el 82 por ciento mantuvo la respuesta durante al menos nueve meses.
Elrexfio, se administra bajo la piel y pertenece a una clase de terapias conocidas como anticuerpos biespecíficos, que ayudan al sistema inmune del organismo a eliminar las células cancerosas.
Los efectos secundarios más comunes son el síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, dolor musculoesquelético, neumonía, disminución del apetito, sarpullido, tos, náuseas y fiebre.
Mieloma múltiple es el segundo tipo de cáncer más común en la sangre
“Elrexfio, refleja nuestro compromiso continuo con el desarrollo de avances científicos que mejoren significativamente los resultados para las personas con cáncer”, comentó Angela Hwang es directora comercial y presidenta del negocio biofarmacéutico global de Pfizer.
“Al ofrecer una respuesta clínica duradera con un perfil de seguridad establecido y la comodidad de la administración subcutánea, Elrexfio proporciona una nueva opción para los pacientes con mieloma múltiple que han recibido un tratamiento previo intensivo y que luchan contra el mieloma “, dijo el investigador del ensayo clínico MagnetisMM, Ajay Nooka.
El mieloma múltiple es el segundo tipo más común de cáncer de la sangre, con más de 35.000 nuevos casos diagnosticados anualmente en Estados Unidos. y 176.000 en todo el mundo.